Amerikanske receptpligtig medicin Love

USA Food and Drug Administration (FDA) , der i øjeblikket er en del af United States Department of Health and Human Services , blev dannet i 1906. Dens mange vigtige ansvarsområder omfatter regulerer levnedsmidler, lægemidler , kosttilskud , medicinsk udstyr og biologiske produkter, samt visse veterinære , kosmetik og sanitet standarder, for at sikre deres sikkerhed . At overvåge produktion og tilgængelighed af receptpligtig medicin specifikt agenturet i øjeblikket bygger på to store stykker af føderal lovgivning , som begge har ændringsforslag: Prescription Drug Marketing Act of 1987 ( PDMA ) og Prescription Drug User Fee Act of 1992 ( PDUFA ) . Historie

The Food and Drug Act , også kaldet Wiley Act ,
var ikke kun den første føderale lovgivning i det væsentlige at regulere sikkerheden af narkotika, men det var også den lovgivning, der officielt oprettet FDA . Underskrevet i et lovforslag , som præsident Theodore Roosevelt i 1906 , er det forbudt mellemstatlige salg af forfalskede lægemidler og forbød ukorrekt mærkning af lægemidler , også.
Prescription Drug Marketing Act

PDMA , bestået i 1987 , indført forskellige lovkrav , der skal sikre en sikker distribution af receptpligtig medicin . Som et resultat , de etablerede foranstaltninger hjælpe med at sikre , at lægemidler er ægte og effektiv .

En ændring af Federal Food , Drug , og Kosmetiske Act ( FFDCA ), Den PDMA begrænser rækkevidden af ​​engros lægemiddel sub- marketing ofte knyttet til udbredelsen af ​​falske og ineffektive substandard narkotika, ved (1) at begrænse markedsføringen af prøver narkotika , (2) at udelukke videresalg af visse lægemidler , og (3 ) om forbud mod genindførte medicin fremstillet i USA.

Prescription Drug User Fee Act

PDUFA trådte i kraft i 1992 og har siden været genstand for flere ændringer og en reauthorization i 2007, der væsentligt udvider dets anvendelsesområde. Oprindeligt føderale lovgivning tillod FDA til at finansiere lægemiddel- godkendelse foranstaltninger ved hjælp af betydelige honoraret fra lægemiddelproducenter , når de indsender en New Drug Application til at erhverve tilladelse til at markedsføre et nyt lægemiddel i USA . På grund af de gebyrer, som i øjeblikket spænder fra næsten $ 600.000 til op mod 1100 tusind dollars dollars, har FDA kunnet afsætte øgede ressourcer til lægemiddel- sikkerhedsmæssige initiativer , såsom overvågning af farmaceutiske reklamer på tv og forbedre sin overvågning af lægemidler .

kosttilskud og nonprescription Drug Consumer Protection Act

Selvom kosttilskud , herunder vitaminer , ikke anses for receptpligtig medicin ved lov, mange tilhængere tror, ​​at de kan have de samme positive sundhedsmæssige fordele. FDA er bemyndiget til at føre tilsyn med sikkerheden i kosttilskud , så godt, på grund af lovgivning kaldet kosttilskud og nonprescription Drug Consumer Protection Act ( DSNDCPA ) .

Bestået i 2006, DSNDCPA er ligesom PDMA , en ændring af FFDCA . Loven blev oprettet for at hjælpe FDA forebygge negative virkninger fra usikre brug af nonprescription narkotika og kosttilskud ved at kræve anklaget fabrikanter , påfyldningsvirksomheder og forhandlere til at indgive en rapport, når en gældende negativ begivenhed indtræffer .
Fordele

Takket være receptpligtig narkotikalovgivningen vedtaget af den føderale regering og statslige regeringer , FDA har den fornødne autoritet til at pung en række forskellige lovovertrædelser , der potentielt kan true sundheden hos enkeltpersoner og endda dræbe dem . Hertil kommer, at penge , der indsamles via PDUFA udligner udgifter og gør det muligt for agenturet at koncentrere flere kræfter på at overvåge udviklingen af ​​nye lægemidler, reklame og fremme af eksisterende lægemidler og den fortsatte sikkerhed af lægemidler som allerede er på markedet.

*Forslag til hunde , der får bil syge    *Effekter af Pyrethrin